Die Ziele und Inhalte von Audits werden immer zahlreicher und spezieller. Neben den behördlichen Audits sind noch interne Audits, Zertifizierungsaudits, Kundenaudits oder Audits der Lieferanten (Lieferantenbewertung) durchzuführen. Dies führt dazu, dass man sowohl selbst auditiert werden kann aber auch selber Audits durchführen muss.
Die behördlichen Audits stehen dabei im Mittelpunkt der meisten Aktivitäten im Auditmanagement. Dieses Auditmanagement sollte ebenso in einem Verfahren definiert sein, damit diese Audit-Prozesse definiert und effizient gestaltet werden können. Als Besonderheit gilt oftmals noch das sogenannte „FDA-Audit“, welches nicht unbedingt inhaltlich schwerer zu fassen ist, aber sich durch amerikanischen Sprachgebrauch, Denkweise und Definitionen teilweise von der europäischen Vorgehensweise unterscheidet. Die Systec & Services hat sich gerade in diesem Bereich hoch spezialisierst und profitiert aus einem Erfahrungsschatz aus zahlreichen und erfolgreichen FDA Audits.
Das QM System sollte dabei so gestaltet sein, damit sowohl behördliche Akzeptanz in Audits und in Zertifzierungsaudits erreicht werden kann und eine jederzeitige Inspektionssicherheit (Inspection Readiness) gewährleistet ist.
Gerade bei der Bewertung oder der Auditdurchführung als Auditor, oder vielmehr einer Einschätzung einer Abteilung, eines Dienstleisters, eines speziellen Bereichs etc. innerhalb von kürzester Zeit, ist eine interdisziplinäre Teamzusammenstellung fundamental wichtig. Die Systec & Services unterstützt dabei diese Teams als Spezialisten im Bereich Compliance, IT Entwicklung und auf Wunsch auch für das komplette Auditmanagement. Weiterhin unterstützen wir auch reine Software und Hardware-Lieferanten bei bevorstehenden Kundenaudits.
