IT Infrastruktur und Netzwerkqualifizierung
Die Validierung und Qualifizierung der IT-Infrastruktur und die kontrollierte Überwachung von Änderungen in den Systemen stellt eine grundsätzliche Herausforderung dar. Hinzu kommt, dass die Qualifizierung der Infrastrukturkomponenten eine abteilungsübergreifende Maßnahme ist und sinnvollerweise standort- bzw. firmenweit etabliert werden sollte. Gerade diese große Herausforderung bietet aber auch die Möglichkeit bei der Qualifizierung durch die Einführung von Standards Synergiepotenzial zu nutzen. Einzelnen Komponenten der Infrastruktur und die Anforderung an deren Qualifizierung müssen systematisch analysiert und dokumentiert werden. Gesetzliche Grundlagen und aktuelle Leitfäden bilden hierfür eine Handlungsanleitung. Der Ablauf und die Integration der Qualifizierung der IT Infrastrukturkomponenten in bestehende Validierungskonzepte wird durch die Systec &Services unterstützt.
Unsere Dienstleistungen
- IT Infrastruktur Assessment
- Qualifizierungsplan (retrospektive oder prospektive Validierung)
- Management, Leitung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsprojekten
- Koordination mit übergeordneten Validierungsaktivitäten
- Erstellen von Testplänen und Durchführung des Testings
- IT-Infrastruktursystemen (Netzwerke, Server, Router, Hardware etc.)
- Klassifizierung der einzelnen Infrastrukturelemente und daraus folgend Planung der Qualifizierungsaktivitäten für DQ, IQ, OQ
- Netzwerkdiagramme (aktuell, komplett!)
- Inventarisierung (aktive und passive)
- GMP-Netzwerkspezifikation
- IQ Testpläne, Testspezifikation Protokolle (Logs) und Bericht
- OQ Testpläne, Testspezifikation Protokolle (Logs) und Bericht
- Netzwerksicherheitsanalyse
- Changemanagement
- Qualifizierungsbericht
- Unterstützung oder Konzeption bei der Ausarbeitung der SLAs und IT SOPs
- CSV Schulung
Ihr Nutzen
- Reduktion des Qualifizierungsaufwands durch entsprechende Klassifizierung & Risikoanalyse
- IT-Infrastructure Experten
- Fachlich breites und praktisches IT-Know How als Vermittler zwischen QA- und IT-Abteilung
- Kundenspezifisches und pragmatisches Vorgehen
- Berücksichtigung des gesamten Validierungsaufwands verhindert doppelt ausgeführte Aktivitäten