QM Services

Unser umfassender Quality Mangement (QM) Service beinhaltet die Beratung and proaktive Gestaltung Ihrer QM Prozesse, da diese verstärkt in einen gesamtheitlichen Ansatz mit der IT-Welt verschmelzen. Dabei steht die praxisnahe und -taugliche Integration der verschiedenen QM Elemente im Vordergrund.

Unsere Dienstleistungen:

• Konzeption und Erstellung eines QM Systems, Qualitätsmanagement-Handbuch, Policies, Verfahren und Arbeitsanweisungen (Work Instructions)
• Schulungsmanagement und Lernkontrollen (Nachweise)
• Auswahl und Unterstützung im Dokumentenmanagement und dazugehöriger Tools: Gute Dokumentationspraxis und Verwaltung / Archivierung von GxP kritischen Aufzeichnungen
• Gestaltung der QM und Produktionsprozesse: Quality by Design (QbD) Ansatz:

         > CAPA: Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
         > Non-conformance / Deviation:Abweichungsmanagement
         > Change Control: Änderungsmanagement
         > Configuration Management: Konfigurationsmanagement
         > Complaints: Beschwerde Management           

Ihr Nutzen

• Unternehmensweite und kontinuierliche Verbesserung zur Steigerung der Effizienz und Transparenz
• Sicherstellung der Inspection Readiness , Reduzierung der Auditvorbereitungen
• Handeln nach den Prinzipien zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für ein audit- und revisionssicheres Daten- und Records Management
• Schnelle und individuelle Anpassungsmöglichkeit an Unternehmens-Prozesse und Ziele unter Compliance Aspekten