19. Februar 2008

Darmstadt, 19. Februar 2008 - Computervalidierungsbasistaining für Medizinprodukte der PTS mit Markus Roemer.

Am 19. Februar wird ein Computervalidierungs-Basistraining für für Medizinprodukte von der PTS Training Service im Ramada Hotel in Darmstadt angeboten. Das Basistraining wird von Markus Roemer (Senior Validation Consultant & Leiter QM der Systec & Services) als Referent durchgeführt

Referententeam:
Markus Roemer, Systec & Services GmbH

Fachmoderation:
Dr. Maria Brecht, PTS Training Service

Ziele:

• Einstieg in die Computervalidierung
• Abgrenzung Verifizierung / Validierung
• Hilfestellung bei der Nutzung von Literaturhinweisen
• Darstellung der Verantwortlichkeiten
• Grundstruktur der Validierungsphasen
• Themen:
• Erläuterung von Begrifflichkeiten
• Beschreibung des notwendigen Qualitätsmanagementsystems
• Erläuterung des Lebenszyklusmodels
• Anforderung an bestehende Computersysteme
• Anforderungen an Neuentwicklungen von Computersystemen

Anmeldeunterlagen und weitere Informationen finden Sie hier.