4. – 5. Mai 2010

Karlsruhe/Berlin, 11.März 2010: Systec & Services wird auf der diesjährigen Computervalidierungs-Konferenz, die vom 4. bis 5. Mai 2010 Steigenberger Hotel in Berlin stattfinden wird, einen Workshop zum Thema e-Validation bestreiten.

Als eine Konsequenz daraus wurde 2008 der GAMP® Guide in der Version 5 vorgestellt und veröffentlicht. Der in Europa verbindlichen EG-GMP-Leitfaden Annex 11 „computergestützte Systeme“ wird aktuell ebenfalls überarbeitet. 2008 wurde hierzu ein Entwurf veröffentlicht und zur Diskussion gestellt. Die finale Version ist für 2010 zu erwarten.

Ziel der Konferenz ist es, dass Inspektoren der Expertenfachgruppe „Computergestützte Systeme“ zusammen mit Vertretern der Pharmaindustrie diese neuen Entwicklungen vorstellen und auf die Konsequenzen für pharmazeutische Betreiber und Lieferanten bewerten.

In drei Pre-Konferenz Workshops/Diskussionsrunden werden aktuelle Fragestellungen vertiefend aufgegriffen und bearbeitet. Titus Krauss von Systec & Services wird zusammen mit seinem Kollegen Gert-Uwe Steulmann den Workshop „Beherrschen der Validierungsdokumentation durch intelligentes Workflow-Management“ leiten und die Diskussionsrunden moderieren. Dabei werden Sie den aktuellen Validierungsverfahren neue, computergestützte Methoden gegenüberstellen und deren Vor- und Nachteile diskutieren.

Die Veranstaltung wendet sich an Verantwortliche aus der Pharmaindustrie, von Lieferanten und von Dienstleistungsunternehmen, die die aktuellen und die zukünftigen Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme kennen und umsetzen müssen.

Wir freuen uns, Sie in Berlin zu sehen!

Das komplette Programm der Veranstaltung finden Sie hier: PDF-Download (400 Kb)
Die Konferenz-Sprache ist deutsch.

Weitere Informationen erhalten Sie unter www.gmp-navigator.com