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FactoryTalk® Pharma Suite ist auf die spezifischen Anforderungen von Herstellern in den Branchen Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik und Kosmetik zugeschnitten. Das MES-Software-Paket für regulierte Branchen nutzt dabei die hoch moderne FactoryTalk-Technologie.
FactoryTalk Pharma Suite beinhaltet Funktionen zur papierlosen Produktion (Electronic Batch Recording EBR), zur Rückverfolgung über die gesamte Produktionskette sowie für Wäge- und Dosiervorgänge.
Die Software zeichnet die am Produktionsprozess beteiligten Materialien, Anlagen und Personen exakt auf und unterstützt Kunden dabei, umfassende und korrekte Aufzeichnungen über die einzelnen Chargen zu führen. Die Suite enthält umfassende Dokumentationen und Vorlagen, die auf aktuellen Industriestandards wie GAMP® 5 basieren.
Als Rockwell Automation Enterprise Solution Partner ist Systec & Services einer der wenigen Systemintegratoren, der komplette FactoryTalk Pharma Suite-Projekte erfolgreich durchführen kann.
INNOVATION TRIFFT MES
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DER NEUE MES-WEG
- Höchst innovative Konzepte für die MES-Ebene
- Optimiert jede einzelne Stufe im Rezepturlebenszyklus
- Recipe Designer – Optimierung der Rezepterstellung
- EBR Execution – Rationalisierung der Bearbeitung vor Ort
- Review & Approval – Verkürzung der Freigabezeiten
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QUALITÄTS- UND EFFIZIENZSTEIGERUNG
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| Anforderung |
Nutzen |
| Reduktion der Durchlaufzeit |
Optimierung der Durchlaufzeit über den gesamten Rezepturlebenszyklus hinweg |
| Right First Time |
Erhöhung der “right first time”-Rate bei der Rezeptur-Abarbeitung |
| Kürzere Batch-Freigabe-Zeit |
Reduzierung der Durchlaufzeiten für die Batch-Freigabe von Tage auf Stunden |
| Quality by Design |
Verringerung der notwendigen Fehlerursachenforschung |
| Papierlose Rezepturpflege |
Das Rezepturmanagement wacht über den Lebenzyklus der Masterrezepturen und vermeidet dadurch papierbasierte, fehlerbehaftete Prozesse |
| Fehlerfreiere Produktion |
EBR (Electronic Batch Recording) bildet Prozesse und Spezifikationen ab und schützt vor Produktions- und Dokumentations-Fehlern |
| Total Cost of Ownership |
Optimierung der Auslieferungskosten sowie Verringerung der Betriebs- und Wartungskosten |
| Passt in kleine und große Organisationen |
Reicht von kleinen bis zu großen Installationen |
FactoryTalk Pharma Suite wird projektiert, integriert und validiert durch Systec & Services als einem der wenigen Enterprise Solution Partner für diese Suite.
FactoryTalk® Pharma Suite Production Managenment
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GxP-konforme Verwaltung von Rezepturdaten und Herstellvorschriften, Logistikinformationen und Auftragsdaten |
FactoryTalk® Pharma Suite Production Execution
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Identifikation, Kontrolle und Dokumentation von Material, Anlagen und Personal über den gesamten Herstellprozess |
FactoryTalk® Pharma Suite Dispense
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Behördenkonforme Durchführung aller Einwaage- und Kommissionierprozesse mit standardisierter Integration aller gängigen Waagen |
FactoryTalk® Pharma Suite EBR
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Flexible Definition und Abarbeitung von ISA88-basierten Herstellungsanweisungen inklusive Workflow- und Abweichungs-Management sowie des Reviews und der Freigabemechanismen |
FactoryTalk® Pharma Suite Quality Managenment
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Workflowmanagement für Musterzug, In-Prozess-Kontrollen und statistische Prozess-Kontrollen |
FactoryTalk® Pharma Suite Production Analysis
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Betriebskennzahlen für Anlagen, Qualität und Produktionsprozesse inklusive Dashboards und Reports |
Download Datenblatt PDF (780 Kb) |
FactoryTalk® Pharma Suite
