Ihr Aufgabengebiet umfasst Validierungsberatung, Projektmanagement, Testplanung und Testdurchführung im Bereich von anspruchsvollen IT-Projekten in der regulierten Industrie.

Sie beraten und unterstützen namhafte pharmazeutische Unternehmen bei der Gestaltung und Ausführung von Qualitätsmanagementsystemen nach den GxP Regeln. In unserem Team für die Computersystemvalidierung erstellen Sie Validierungsstrategien und Dokumente wie SOPs, Arbeitsanweisungen, Testprotokolle und Berichte zur Darstellung der GxP-Compliance für computergestützte Systeme (MES, ERP, DMS etc.). Als Experte agieren Sie pragmatisch, zuverlässig und zielorientiert.

Ihr Profil

Sie verfügen über Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Dokumentation, Produktion, QM), mit Software-Lösungen und deren Testmethoden sowie über fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung, Qualifizierung und Qualitätsmanagement.

Fragestellungen im GxP-regulierten Umfeld sind ihnen geläufig. Eigenverantwortliches Handeln, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Kommunikationsstärke sind für Sie selbstverständlich. Gute Englischkenntnisse setzen wir voraus.

Idealerweise kennen Sie die regulatorischen Anforderungen (EU, US-FDA, ICH) und Richtlinien (GAMP, PIC/S) bzw. Themen zur IT-Sicherheit (ITIL).

Was wir Ihnen bieten
Wir bieten Ihnen in einem kompetenten und hoch motivierten Team Flexibilität und Freiraum, so dass Sie Ihre Ideen und Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld einbringen können.

Kontakt
Frau Tanja Lauer freut sich über die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an tl@systec-services.com oder per Post. Vorab-Fragen bitte an Frau Lauer unter +49 721/6634-350.