28. Mai 2008
Lesen Sie in der neuesten Ausgabe des Pharmaceutical Formulation & Quality Magazins den Artikel „E-Signatures Set the Standard – E-Signatures can improve access to documents and information sharing“.
Markus Roemer, bei Systec & Services für den Geschäftsbereich Quality Management verantwortlich, hat gemeinsam mit Peter Beach von der PGB Consultants Ltd. diesen Artikel verfasst. Die Beiden erläutern dabei sehr anschaulich die verschiedensten Anwendungsbereiche von elektronischen Unterschriften und stellen Vergleiche beziehungsweise Unterschiede zur handschriftlichen Unterschrift dar.
In dem Artikel erhalten Sie außerdem sinnvolle Hinweise, welche Gesetzesgrundlagen in der Pharmazie (GMP), in den Laborbereichen (GLP), und bei klinischen Studien (GCP) zu beachten sind. Dabei werden auch Vergleiche zwischen der EU und der US Gesetzgebung angestellt und die notwendigen Elemente der elektronischen Unterschrift definiert.
Was hat die „Public Key Infrastructure (PKI)“ mit elektronischen Unterschriften in der Life Sciences zu tun und was ist der Unterschied und die Implikation einer elektronischen Unterschrift im Vergleich zu der Initialisierung? Und haben sie schon von der „Digitalen“, der „Elektronischen“ und der „Qualifizierten“ Unterschrift gehört und kennen Sie die Unterschiede?
Die elektronische Unterschrift ist sicherlich eine Chance, aber gleichzeitig auch eine wichtige und notwendige Basis, um Automatisierung in der Informationstechnologie auf die nächste Ebene zu bringen.
Viel Spaß beim Lesen des ausführlichen Artikels. Wenn Sie dazu Fragen haben bzw. weitergehende Beratung benötigen würde sich Herr Markus Roemer über ihre Kontaktaufnahme sehr freuen.
Markus Roemer
Leiter Quality Management
Tel.: +49 721 / 6634-590
E-Mail: markus.roemer@systec-services.com
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