19. Februar 2008

Computervalidierungsbasistraining mit PTS in Darmstadt

Darmstadt, 19. Februar 2008 - Computervalidierungsbasistaining für Medizinprodukte der PTS mit Markus Roemer.

Am 19. Februar wird ein Computervalidierungs-Basistraining für für Medizinprodukte von der PTS Training Service im Ramada Hotel in Darmstadt angeboten. Das Basistraining wird von Markus Roemer (Senior Validation Consultant & Leiter QM der Systec & Services) als Referent durchgeführt

Referententeam:
Markus Roemer, Systec & Services GmbH

Fachmoderation:
Dr. Maria Brecht, PTS Training Service

Ziele:

  • Einstieg in die Computervalidierung
  • Abgrenzung Verifizierung / Validierung
  • Hilfestellung bei der Nutzung von Literaturhinweisen
  • Darstellung der Verantwortlichkeiten
  • Grundstruktur der Validierungsphasen

  • Themen:

    • Erläuterung von Begrifflichkeiten
    • Beschreibung des notwendigen Qualitätsmanagementsystems
    • Erläuterung des Lebenszyklusmodels
    • Anforderung an bestehende Computersysteme
    • Anforderungen an Neuentwicklungen von Computersystemen

    Anmeldeunterlagen und weitere Informationen finden Sie hier.