Compliance Management-Lösungen von Amadeus International

Die eQCM-Suite von Amadeus International ist ein skalierbares Compliance Process Control System, das Ihnen das Management Ihrer GxP-regulierten Prozesse ermöglicht und dabei regulatorische Risiken minimiert.

eQCM hilft Ihnen von einer passiven zu einer aktiven Kontrolle der GxP-Konformität zu wechseln und deckt die Anforderungen des Six-System Inspection Approach von der US-FDA ab. Die Lösung erfüllt die produktions- und auswertungsbezogenen 21 CFR CGMP-Regularien:

  • Design und Entwicklung von Produkt und Prozessen
  • Zuführungen kontrollieren
  • Betrieb und Produktion ausführen und überwachen
  • Abweichungen aufnehmen
  • Korrekturen einleiten und überwachen
  • Daten auswerten für Trendberichte (Statistik)
  • Interne/externe Audits durchführen
  • Beurteilung von Risiken und Maßnahmen
  • Korrigierende Maßnahmen (Corrective Action)
  • Präventive Maßnahmen (Preventive Action)
  • Unterstützung des Verbesserungsprozesses

Durch die Modularität und Skalierbarkeit für Unternehmen jeder Größe werden teure und ressourcenintensive, maßgeschneiderte Lösungen überflüssig. eQCM wird mit Business Intelligence, Content Management, ERP, Qualifikationsmanagement, und anderen Compliance Management-Technologien nahtlos verknüpft, um eine komplette Lösung zu liefern.


Überblick (in Englisch) für eQCM Compliance Management herunterladen.


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