EXAKTE DATEN ÜBER ALLE PHASEN HINWEG.

Data Integrity

Durch Datennutzung wird in der Life-Science Industrie Fortschritt erzielt. Vollständige und genaue Daten minimieren die Risiken für die Sicherheit der Patienten und Ihres Unternehmens. Wir helfen Ihnen, die cGMP-Datenintegritätsanforderungen zu erfüllen, um genau dies umzusetzen.

Ihre Vorteile

Um Ihre Produktivität effektiv zu steigern stellen wir sicher, dass die besten Praktiken der Branche zur Bewertung und Optimierung Ihrer Prozesse verwendet werden. Dank Analyse und Bewertung der Datenintegrität können wir potenzielle Inkonsistenzen in den Daten schnell erkennen und entsprechende Maßnahmen ergreifen. Durch die Definition von Maßnahmen- und Risikominderungsplänen sind Sie immer revisionssicher. Darüber hinaus bieten wir zusätzliche Unterstützung durch:

  • Wissen über die regulatorischen Anforderungen der FDA, MHRA und EMA
  • Anwendung der ALCOA+ Prinzipien*

Letztendlich wird unser praxisorientierter Ansatz zu wirkungsvollen und nachhaltigen Ergebnissen führen, von denen Sie und Ihr Business dauerhaft profitieren.

*Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, Complete, Consistent, Enduring, Available (Zuordenbar, lesbar, zeitgleich, originell, genau, vollständig, konsistent, beständig, dauerhaft, verfügbar)

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Ansprechpartner

Philipp Kläsle

Telefon: +41 61 272 73 73

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