PROFITIEREN SIE VON UNSERER LANGJÄHRIGEN EXPERTISE: VALIDATION SERVICES.

Validation Services

Die Minimierung von Geschäftsrisiken, stabile Herstellprozesse sowie die Produktsicherheit sind nur ein paar gute Gründe warum die Validierungsdienstleistungen von Systec & Services für Unternehmen der Life-Science-Industrie in Frage kommen.

Wir helfen Ihnen dabei die höchsten regulierten Standards (GAMP®) einzuhalten und der sich verändernden regulatorischen Landschaft zu begegnen.

Wie Systec & Services anwenderorientierte, effiziente und wirtschaftliche Validierungsprozesse unter Berücksichtigung der strengen GMP-Richtlinien gewährleistet erfahren Sie in unserem Praxisbeispiel.

Anforderungen

  • Aufbau eines geeigneten Qualitätsmanagementsystems (QMS)
  • Kompatibilität mit den Richtlinien der FDA (Food and Drug Administration, USA)
  • Reduktion der Prozesszeit einer Vakuumtrocknungsanlage für Medizinprodukte um 60%

Ergebnisse

FDA-konformes Qualitätsmanagementsystem

  • Rückverfolgbarkeit der Prozessdaten
  • Detaillierte Chargenprotokolle
  • Spezielle Schnittstelle
  • Integration und Steuerung von Produktionsanlagen

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  • ValidierungsdiensteProfitieren Sie von unserer langjährigen Expertise bei computergestützten Systemen in der Pharmaindustrie und unserem breiten Spektrum an verschiedenen Compliance-Management-Dienstleistungen.

Business Area Manager

Jörg Erdmann

Telefon: +49 721 6634 357

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