PROFITEZ DE NOS NOMBREUSES ANNÉES D'EXPERTISE : SERVICES DE VALIDATION.

Services de Validation

La minimisation des risques commerciaux, la stabilisation des processus de fabrication et la sécurisation des produits ne sont que quelques bonnes raisons pour lesquelles les services de validation de Systec & Services sont une option pour les entreprises de l'industrie des sciences de la vie.

Nous vous aidons à respecter les normes en vigueur et à faire face à l'évolution du paysage réglementaire.

Notre exemple pratique vous montre comment Systec & Services garantit des processus de validation orientés vers l'utilisateur, efficaces et économiques dans le respect des directives GMP strictes.

Exigences

  • Développement d'un système approprié de gestion de qualité (SMQ)
  • Compatibilité avec les directives de la FDA (Food and Drug Administration, USA)
  • Réduction de 60 % du temps de traitement d'une installation de séchage sous vide de produits médicaux

Résultats

Système de gestion de qualité conforme à la FDA

  • Traçabilité des données de processus
  • Enregistrements détaillés des lots
  • Interface dédiée
  • Intégration et contrôle des installations de production

Télécharger le cas d'application

  • Validation ServicesBenefit from our many years of expertise of computerized systems in the pharmaceutical industry and our broad range of different compliance managment services.

Business Area Manager

Jörg Erdmann

Téléphone: +49 721 6634 357

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