QUALIFICATION POUR LA TECHNOLOGIE PHARMACEUTIQUE CONFORME AU GAMP.

Validation des Systèmes Informatiques

Les lois et règlements des industries des sciences de la vie exigent une procédure structurée et compréhensible dans leur chaîne d'approvisionnement. Afin de répondre à ces exigences, nous vous soutenons en créant un système de gestion de la qualité (SMQ) approprié dans le cadre de la validation et de la certification de notre système informatique.

Forts de nombreuses années d'expertise dans le domaine de la validation et des systèmes assistés par ordinateur dans le secteur pharmaceutique, nous vous offrons des services complets de gestion de la conformité. Nous conseillons, soutenons et intégrons les solutions de manière ciblée.

Nous utilisons les directives et règlements nationaux et internationaux les plus récents, et sommes guidés par des normes et standards éprouvés.

Contact person

Melanie Schnurr

Téléphone: +49 721 6634 357

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Nos services

A l'instar des sujets de conformité, nos services sont multiformes et incluent divers aspects ; allant de la conception de systèmes de gestion de qualité, aux validations et qualifications informatiques, en passant par la gestion informatique ou le développement logiciel pour des industries réglementées comme le secteur pharmaceutique.

Nous vous offrons une large gamme de services de gestion de la conformité:

  • Système de management de la qualité (SMQ)
  • Gestion et soutien de l'audit
  • Validation et certification informatique, adaptées à vos besoins et à votre secteur d'activité
  • Gestion de l'infrastructure informatique et qualification du réseau
  • Gestion et mise en œuvre de la formation
  • Implémentation d'outils pour les processus de gestion de la qualité ou de validation
  • Développement de systèmes et de logiciels (Bonnes pratiques d'ingénierie)
  • Validation des systèmes informatiques (CSV)



Vos avantages

Nos employés sont régulièrement formés et possèdent une vaste expérience pratique dans différentes industries et organisations. Vous bénéficiez ainsi d'un large éventail d'avantages :

  • Respect des critères d'acceptation actuels de l'industrie pharmaceutique pour les systèmes informatisés
  • Planification et accompagnement de vos audits pour une gestion efficace de la qualité
  • Conformité aux exigences réglementaires des directives nationales et internationales
  • La gestion de la qualité avec qualité